【48812】华东医药：包括瑞美吡嗪注射液和动态监测体系的MediBeacon？肾小球滤过率动态监测体系已被美国FDA认定为以器械为最大的效果形式的药械组合产品

  同花顺300033）金融研究中心02月26日讯，有投资者向华东医药000963）发问， 公司之前公告的MediBeacon肾小球滤过率动态监测体系于2023年7月向FDA上市请求正式受理，有望于 2024 年上半年获批。请问这个上市请求是只要监测体系仍是包括了瑞美吡嗪注射液一同呢？

  公司答复表明，您好！包括瑞美吡嗪注射液和动态监测体系的MediBeacon?肾小球滤过率动态监测体系已被美国FDA认定为以器械为最大的效果形式的药械组合产品。MediBeacon公司向美国FDA递交了MediBeacon?肾小球滤过率动态监测体系的上市请求，于2023年7月正式受理，有望于2024年上半年获批。感谢您的重视！

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